La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de dos laboratorios de San Miguel de Tucumán y ordenó la cancelación de sus respectivos legajos. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 5451/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a Laboratorios Palmares y Drinas, establecimientos que estaban habilitados para elaborar y fraccionar productos de la Farmacopea Argentina.
La resolución se originó en un requisito establecido por la propia ANMAT en 2016, cuando el organismo implementó un procedimiento de reempadronamiento obligatorio para los establecimientos habilitados bajo una normativa anterior. Según explicó la autoridad sanitaria, ambos laboratorios debían actualizar la información correspondiente al establecimiento y a los productos autorizados dentro de un plazo de 180 días corridos, pero no completaron el trámite en las condiciones previstas.
Qué estableció la ANMAT y por qué quedaron sin habilitación
La Disposición ANMAT N° 8417/2016 estableció nuevas condiciones para los establecimientos dedicados al fraccionamiento, elaboración y comercialización de drogas y medicamentos oficiales incluidos en la edición vigente de la Farmacopea Argentina. La normativa determinó que esas actividades solamente podían ser desarrolladas por establecimientos que contaran con la correspondiente habilitación o reconocimiento de la autoridad sanitaria nacional.
El punto central de la nueva resolución es que el incumplimiento del reempadronamiento tenía una consecuencia prevista expresamente por la normativa: la habilitación y la autorización de los productos caducaban de pleno derecho una vez vencido el plazo. En ese marco, la ANMAT resolvió ahora formalizar la baja de los establecimientos tucumanos y cancelar sus registros administrativos.
Cuáles son los laboratorios alcanzados por la medida
Uno de los casos es Laboratorios Palmares, identificado con el Legajo N° 7240, que funcionaba en España 2413, San Miguel de Tucumán. El establecimiento había sido habilitado en 1998 mediante la Disposición ANMAT N° 4419/98 y estaba autorizado como elaborador de productos de Farmacopea y para tareas de fraccionamiento. La dirección técnica figuraba a cargo de la farmacéutica Adriana Graciela Hagge.
El segundo establecimiento es Drinas de María Ángela Nassif de Suárez, registrado con el Legajo N° 7246, con domicilio en Italia 2402, San Miguel de Tucumán. Su habilitación como elaborador y fraccionador había sido otorgada en 1998, mientras que la dirección técnica quedó posteriormente establecida mediante otra disposición del organismo. La resolución alcanza a la farmacéutica María Haydee Rossl, quien se desempeñaba como directora técnica.
Qué decidió finalmente el organismo
La ANMAT dispuso la baja de las habilitaciones y la cancelación de los legajos N° 7240 y N° 7246, correspondientes a Laboratorios Palmares y Drinas, respectivamente. La medida también contempla la limitación de las direcciones técnicas de Adriana Graciela Hagge y María Haydee Rossl, de acuerdo con los fundamentos incorporados al expediente.
El organismo explicó que la decisión forma parte de sus tareas de fiscalización y que busca garantizar que los establecimientos y productos bajo su competencia cumplan con los requisitos establecidos en materia de seguridad, calidad y eficacia. La resolución fue firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, y ordenó además continuar con las actuaciones administrativas correspondientes.
Fuente Enterate
